No âmbito da sua atribuição de regular e supervisionar as atividades ligadas ao ciclo de vida dos produtos farmacêuticos, incluindo os medicamentos, visando a sua qualidade, segurança e eficácia, a Entidade Reguladora Independente da Saúde (ERIS) publicou um alerta comunicando a suspensão da comercialização e a retirada imediata do mercado dos lotes n.º V22111 e n.º V23090 do medicamento DOLINAC® (Diclofenac) 1 mg/ml, colírio, da Velvet Med – Healthcare Solutions, SA.
A publicação foi disponibilizada no sítio eletrónico da ERIS juntamente com a Deliberação n.º 013/ERIS-CA/2024, que estabeleceu a suspensão da comercialização dos referidos lotes do medicamento DOLINAC® (Diclofenac) 1 mg/ml, colírio.
Através do Alerta n.º 002/ERIS-CA/2024, a ERIS emitiu as seguintes orientações:
Confira:
- Alerta n.º 002/ERIS-CA/2024 - Recolha de lotes do medicamento DOLINAC® (Diclofenac) 1 mg/ml, colírio
- Deliberação n.º 013/ERIS-CA/2024 - Suspensão da comercialização de lotes do medicamento DOLINAC® (Diclofenac) 1 mg/ml, colírio