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2024 34No âmbito da sua atribuição de regular e supervisionar as atividades ligadas ao ciclo de vida dos produtos farmacêuticos, incluindo os medicamentos, visando a sua qualidade, segurança e eficácia, a Entidade Reguladora Independente da Saúde (ERIS) publicou um alerta comunicando a suspensão da comercialização e a retirada imediata do mercado dos lotes n.º V22111 e n.º V23090 do medicamento DOLINAC® (Diclofenac) 1 mg/ml, colírio, da Velvet Med – Healthcare Solutions, SA.

A publicação foi disponibilizada no sítio eletrónico da ERIS juntamente com a Deliberação n.º 013/ERIS-CA/2024, que estabeleceu a suspensão da comercialização dos referidos lotes do medicamento DOLINAC® (Diclofenac) 1 mg/ml, colírio.

Através do Alerta n.º 002/ERIS-CA/2024, a ERIS emitiu as seguintes orientações:

  • As entidades que possuam os lotes do medicamento sob alerta em stock não podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; e
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos do lote sob alerta devem continuar o tratamento e logo que possível, solicitar a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote.

 


Confira:

- Alerta n.º 002/ERIS-CA/2024 - Recolha de lotes do medicamento   DOLINAC® (Diclofenac) 1 mg/ml, colírio

- Deliberação n.º 013/ERIS-CA/2024 - Suspensão da comercialização de lotes do medicamento DOLINAC® (Diclofenac) 1 mg/ml, colírio

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